Fruits de la recherche ou de découverte fortuite, les médicaments sont développés d'abord en laboratoire, puis testés sur des animaux pour vérifier leur sécurité et leur efficacité avant d'être testés sur des volontaires humains sélectionnés selon des critères très précis.
Après l'autorisation de mise sur le marché, les situations rencontrées dans la pratique réelle ne correspondent pas à celles qui ont permis l'élaboration du médicament.
Ces situations, tellement nombreuses et variées, font qu'on ne peut jamais connaître tous les effets secondaires nocifs liés à l'utilisation d'un produit avant l’AMM. Seules les notifications des effets indésirables, par le plus grand nombre de professionnels de la santé, peuvent en soupçonner l’existence. La sécurité des patients en dépend. Tel est l’un des objectifs de la pharmacovigilance.
